(수정)SK바이오사이언스, 1조원 입성
(수정)SK바이오사이언스, 1조원 입성
  • 오병호 기자 ohbh@sisavision.com
  • 승인 2021.09.15
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SK바이오사이언스(302440)가 매출 1조원 클럽에 입성할 것으로 전망된다. 코로나19 팬데믹 대응에 기반을 두고 백신 위탁개발생산(CDMO)부터 자체 백신 개발까지 가능한 백신 플랫폼 기업으로 성장했다는 평가다. 개발 중인 코로나19 백신 ‘GBP510’ 글로벌 임상 3상은 한국 대상자 모집에서 최소 인원인 93명을 훌쩍 넘은 723명이 참여를 희망하는 등 순항하고 있다.

15일 시장조사기업 에프엔가이드에 따르면 SK바이오사이언스의 올해 연간 실적 컨센서스는 매출 1조300억원, 영업이익 4,595억원이다. 이는 전년 대비 각각 365.5%, 1,118.8% 폭증할 것으로 전망된 규모다. 올해 매출 1조원 클럽에 입성할 수 있을 것으로 보인다.

SK바이오사이언스는 코로나19 팬데믹에 대응하면서 실적을 확대하고 있다. 이 기업은 지난 2012년 9개 원액 생산 설비(Suite)를 보유한 ‘안동 L 하우스’를 완공했다. 이후 2014년 글로벌 백신 기업인 사노피와 차세대 폐렴구균백신 후보물질 공동 개발 및 수출 계약을 체결하는 등 역량을 입증해왔다.

지난해에는 글로벌 제약사들과 코로나19 백신 CDMO 계약을 체결했다. L 하우스에 대한 선제적 투자를 통해 팬데믹에 대응이 가능한 백신 생산 설비를 확보한 점이 긍정적인 영향을 줬다. SK바이오사이언스는 아스트라제네카 코로나19 백신 ‘AZD1222’의 원액(DS) 및 완제(DP) 위탁생산계약(CMO)을 체결했다. 노바백스와는 ‘NVX-CoV2373’ CDMO 서비스 계약을 맺었다.

의약품 시장조사기업 이밸류에이트파마에 따르면 글로벌 백신 CDMO 시장 규모는 지난 2019년 12억5,000만달러(약 1조4620억원)에서 코로나19 백신 CDMO 영향으로 올해 14억9,000만달러(약 1조7,426억원)로 성장할 전망이다. 백신 CDMO 시장은 오는 2026년까지 연평균 8% 성장해 22억3,000만달러(약 2조6,080억원)까지 확대될 것으로 보인다. 코로나19로 백신 꾸준한 수요가 발생했고, 독감 등 기존 백신에 대한 수요 역시 증가했기 때문으로 풀이된다.

자체 개발 중인 코로나19 백신 임상도 순항하고 있다. SK바이오사이언스는 합성항원 기술에 기반한 GBP510 글로벌 임상 3상을 진행하고 있다. 이는 차세대 코로나19 백신 개발 프로젝트인 ‘Wave2’의 첫 지원 대상으로 선정되며 국제감염병혁신연합(CEPI)와 빌앤멜린다게이츠재단(BMGF)으로부터 2억1,000만달러의 개발비를 지원받았다.

GBP510은 28일 간격으로 2회 투여하는 방식의 백신이다. 영상 2~8도의 냉장 조건에서 보관이 가능해 기존 백신 물류망을 활용할 수 있다는 장점이 있다. 미국과 유럽 등 선진국 보다 CEPI를 통해 신흥국 등 백신 접종률이 상대적으로 낮은 국가에 진출할 것으로 보인다.

SK바이오사이언스는 지난 8월 식품의약품안전처로부터 임상 3상 시험계획을 승인 받고 국내 14개 병원에서 투약을 시작했다. 비영리 국제기군인 국제백신연구소(IVI)와 유럽, 동남아시아 등 해외 기관에 임상 3상 IND 승인을 신청할 예정이다.

GBP510 3상은 총 3,990명을 대상으로 진행된다. GBP510 투약군 3,000명과 대조군 990명으로 구성된다. 대조약물로는 아스트라제네카 코로나19 백신이 설정됐다. 임상 3상 중간결과를 2022년 상반기에 확보할 방침이다. 이후 국내를 비롯해 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(PQ), 각 국가 긴급사용승인(EUA) 등을 진행할 계획이다.

SK바이오사이언스 백신 3상에는 한국인 최소 93명 모집이 필요하다. 국가임상시험재단에 따르면 해당 임상에 참여를 원하는 대상자는 723명이다. 국가임상시험재단은 이들을 14개 의료기관에 연계했다.

이동건 신한금융투자 애널리스트는 “큰 폭의 실적 성장은 상반기부터 본격화된 아스트라제네카, 노바백스 코로나19 백신 위탁생산에 기인한다”면서 “원액생산에 따른 올해 매출 반영분은 약 6,000억원에 이를 전망”이라고 분석했다.


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